附件1
全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)
一、全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)的組 成
全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)包括4個子系統(tǒng)，分別為：藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)、處方監(jiān)測子系統(tǒng)、用藥（械）相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)、重點單病種監(jiān)測子系統(tǒng)。
（一）藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)。
藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為化學(xué)藥品、生物制品與中成藥的購藥與庫存信息，具體需上報的信息項見附表1。
（二）處方監(jiān)測子系統(tǒng)。
處方監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為處方（門、急診）、病案首頁和醫(yī)囑，具體需上報的信息項見附表2。
（三）用藥（械）相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)。
用藥（械）相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為藥物不良事件、嚴重藥物不良事件、醫(yī)療器械不良事件。具體需上報的信息項見附表3。
（四）重點單病種監(jiān)測子系統(tǒng)。
重點單病種監(jiān)測子系統(tǒng)監(jiān)測的主要范圍為發(fā)病率較高的常見病、多發(fā)病的有關(guān)用藥信息，相關(guān)技術(shù)方案另行下發(fā)。
二、監(jiān)測信息上報的方式和要求
第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點醫(yī)院共960家，其中，醫(yī)院信息化水平較高的473家醫(yī)院作為核心監(jiān)測點醫(yī)院（目錄中標(biāo)注“※”號的醫(yī)院）。
監(jiān)測點醫(yī)院必須上報“藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)”和“用藥（械）相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng)”信息。其中，核心監(jiān)測點醫(yī)院還必須上報“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”信息，其他監(jiān)測點醫(yī)院可以選報“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”信息。
（一）監(jiān)測信息上報方式。
1.全國合理用藥監(jiān)測的信息上報采用網(wǎng)絡(luò)直報方式。
2.“藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)”和“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”嚴格按照上報的信息數(shù)據(jù)項和排列順序，從醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）中逐一提取上報信息項，采用EXCEL或DBF中任意一種文件格式，生成“藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)文件”、“處方數(shù)據(jù)文件”、“病案首頁數(shù)據(jù)文件”、“醫(yī)囑數(shù)據(jù)文件”。
（1）采用EXCEL文件格式，首行要完整填寫上報信息項“表頭”。如果HIS系統(tǒng)中無上報的信息項，可不填寫，但應(yīng)在表格中保留此信息項。如提取的信息條數(shù)超過EXCEL單個工作表的容量，可按時間段提取信息項并存儲在多個工作表中（推薦使用EXCEL2007版），每個工作表的表頭、順序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者漢字開頭。
（2）登陸全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)站（www.cnrud.com），點擊網(wǎng)站首頁中的“全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)上報”鏈接，在彈出的窗口中填入全國合理用藥監(jiān)測辦公室統(tǒng)一發(fā)放的“用戶名”和“密碼”，進入網(wǎng)絡(luò)直報頁面，按系統(tǒng)提示分別上傳已生成的“藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)文件”、“處方數(shù)據(jù)文件”、“病案首頁數(shù)據(jù)文件”、和“醫(yī)囑數(shù)據(jù)文件”，即可完成數(shù)據(jù)的上報。
（二）信息上報要求。
1. 各監(jiān)測點醫(yī)院需以EXCEL或DBF文件格式，一次性上報本院HIS系統(tǒng)的藥品、疾病、手術(shù)、科室等信息編碼名稱對應(yīng)表。對應(yīng)表內(nèi)容如有更改，需及時上報。
2. 各上報信息項不得缺失、順序不得顛倒。
3. 每月5日24時前上報上個月“藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng)”和“處方監(jiān)測子系統(tǒng)”信息。
4.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生用藥（械）相關(guān)醫(yī)療損害事件，要立即通過網(wǎng)絡(luò)直報或傳真、信函、電話等形式向全國合理用藥監(jiān)測辦公室報告。
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