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電子病歷系統(tǒng)安全探討
姚正①
①江蘇先聯(lián)信息系統(tǒng)有限公司，210042，南京市玄武區(qū)玄武大道699-18 號(hào)徐莊軟件園先聲藥業(yè)園區(qū)
摘 要 作為數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分，電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療管理水平和醫(yī)
療服務(wù)質(zhì)量，提升了醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著電子病歷的深入廣泛應(yīng)用，隨之而來(lái)的系統(tǒng)安全問(wèn)題日益凸顯，
并越來(lái)越多地受到重視和關(guān)注。電子病歷安全涉及病歷的生成、管理、利用等諸多環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)的安
全隱患均可能對(duì)電子病歷系統(tǒng)安全形成重要影響，如何對(duì)電子病歷系統(tǒng)的破壞進(jìn)行防范已成為醫(yī)院信息
系統(tǒng)在建設(shè)和運(yùn)行時(shí)必須考慮的重要問(wèn)題。
關(guān)鍵詞 電子病歷 權(quán)限管理 電子簽名 交換共享
1 引言
隨著信息技術(shù)的不斷進(jìn)步和網(wǎng)絡(luò)的普及，以及各種現(xiàn)代化的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)發(fā)展，醫(yī)療信息化受到越
來(lái)越高的重視。根據(jù)衛(wèi)生部十一五規(guī)劃，以病人和臨床信息為核心的電子病歷的研發(fā)和應(yīng)用，數(shù)字化醫(yī)
院的建設(shè)為十一五期間的信息化建設(shè)的重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目。其中電子病歷由于自身的特點(diǎn)，使得其安全問(wèn)題
比傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷的安全問(wèn)題更為復(fù)雜。本文就電子病歷的保密、真實(shí)性保證、訪問(wèn)控制、交換共享和存
儲(chǔ)容災(zāi)等安全問(wèn)題進(jìn)行討論。
2 電子病歷的安全要求
2.1 電子病歷與紙質(zhì)病歷的安全區(qū)別 電子病歷通過(guò)信息化的手段不僅記錄了紙質(zhì)病歷所具有的靜態(tài)
信息內(nèi)容，還包含了各類信息采集的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)過(guò)程。和紙質(zhì)病歷相比，電子病歷的不僅包括信息安全和
載體安全，還包括了系統(tǒng)操作、保存、傳輸以及處理的計(jì)算機(jī)安全和相關(guān)支持系統(tǒng)、環(huán)境和其他數(shù)據(jù)的
安全。因此電子病歷的安全涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，病歷的保密、真實(shí)性、訪問(wèn)控制、
共享交換等就可能受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。
為滿足統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)挖掘、決策分析等應(yīng)用，電子病歷的結(jié)構(gòu)構(gòu)成也越來(lái)越復(fù)雜，因此電子病歷本身
也是不斷發(fā)展升級(jí)的，相關(guān)支持系統(tǒng)、環(huán)境和其他數(shù)據(jù)的發(fā)展，各種動(dòng)態(tài)發(fā)展的效果疊加在一起，可能
產(chǎn)生的安全隱患就越來(lái)越多。
傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷相對(duì)比較穩(wěn)定可靠，其安全性多來(lái)源于外界環(huán)境因素，如存儲(chǔ)環(huán)境、人為因素、自然
災(zāi)害等。只要保護(hù)措施得當(dāng)，安全性問(wèn)題相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易解決。而電子病歷的特點(diǎn)就是方便共享交換，
除了和紙質(zhì)病歷相同的安全隱患外，還有交換共享，訪問(wèn)控制等等帶來(lái)的應(yīng)用安全隱患。
2.2 電子病歷安全性要求 電子病歷是一個(gè)“病人醫(yī)療信息為中心”的集成整合系統(tǒng)，各類和病人臨床
診療相關(guān)的信息來(lái)源于醫(yī)療活動(dòng)的各個(gè)方面，從住院登記、入出科、診斷處置、護(hù)理、手術(shù)、既往健康
狀況以及就診過(guò)程中涉及的醫(yī)院管理信息都是電子病歷系統(tǒng)信息的采集來(lái)源，這些信息在生成、結(jié)構(gòu)、
存儲(chǔ)、使用和傳播等每個(gè)環(huán)節(jié)都是安全問(wèn)題的來(lái)源。此外電子病歷安全性還和法律、管理等非技術(shù)因素
相關(guān)。
3 數(shù)據(jù)保密
病歷內(nèi)容不僅是公民的個(gè)人隱私問(wèn)題，當(dāng)就診對(duì)象的安全等級(jí)提高時(shí)，對(duì)應(yīng)的病歷安全等級(jí)也是隨
之提升的，對(duì)特殊群體來(lái)講，比如軍隊(duì)?wèi)?yīng)用的電子病歷，還涉及軍事機(jī)密或者國(guó)家機(jī)密。隨著電子病歷
的推廣應(yīng)用，越來(lái)越多的病歷能夠支持遠(yuǎn)程讀取、檢驗(yàn)報(bào)告郵件發(fā)送等，當(dāng)發(fā)送過(guò)程不夠安全時(shí)，也會(huì)
導(dǎo)致病歷泄密，因此在病歷的傳輸、保存的時(shí)候應(yīng)該強(qiáng)調(diào)保密問(wèn)題。采用適當(dāng)?shù)募用芗夹g(shù)，保存時(shí)以高
安全的加密狀態(tài)保存于計(jì)算機(jī)中，傳輸時(shí)采用通道加密的方法保障傳遞的過(guò)程是高安全的。從保密的角
度看，電子病歷涉及的數(shù)據(jù)分為兩大類，一類是非機(jī)密數(shù)據(jù)，允許絕大部分人知道，如藥品價(jià)格，科室
床位分配情況；另一類是機(jī)密數(shù)據(jù)，如系統(tǒng)密碼，患者診斷信息等。
雖然在實(shí)際應(yīng)用中，我們會(huì)經(jīng)將電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用置身于一個(gè)獨(dú)立的內(nèi)網(wǎng)環(huán)境中，但是考慮到系
統(tǒng)對(duì)于醫(yī)院日常工作的重要性，很多額外的甚至是冗余的措施都是有必要的。本文討論的數(shù)據(jù)加密分三
個(gè)層次，即持久數(shù)據(jù)加密、過(guò)程數(shù)據(jù)加密和傳輸加密。
持久數(shù)據(jù)指的是數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)據(jù)，是對(duì)于在特定時(shí)間點(diǎn)靜態(tài)存儲(chǔ)于存儲(chǔ)器上的數(shù)據(jù)的加密。由于數(shù)
據(jù)庫(kù)服務(wù)是以單獨(dú)的業(yè)務(wù)提供方式存在的，如果對(duì)于非業(yè)務(wù)服務(wù)器調(diào)用方式的數(shù)據(jù)庫(kù)訪問(wèn)不作嚴(yán)格的控
制，將存在泄露醫(yī)療數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)。在加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫(kù)訪問(wèn)的管理的同時(shí)，更為有效的手段就是數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)加
密。
過(guò)程數(shù)據(jù)加密即是對(duì)業(yè)務(wù)過(guò)程所使用的數(shù)據(jù)在實(shí)行加密，是對(duì)于業(yè)務(wù)環(huán)境所處的內(nèi)存中的數(shù)據(jù)加
密。結(jié)合5.1.3 中將討論的富客戶端技術(shù)，將使得業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)在非正常的數(shù)據(jù)訪問(wèn)或者業(yè)務(wù)流程斷裂時(shí)，
完全不可被解讀和篡改。
傳輸加密值得是數(shù)據(jù)在網(wǎng)絡(luò)傳輸時(shí)的加密。通過(guò)對(duì)傳輸通道和數(shù)據(jù)的加密，將使得整個(gè)數(shù)據(jù)通訊過(guò)
程不可被監(jiān)聽(tīng)，更無(wú)法實(shí)行數(shù)據(jù)篡改。在B/S 結(jié)構(gòu)應(yīng)用下最常用的技術(shù)是采用傳輸層安全技術(shù)
(TLS/SSL)。
眾所周知，數(shù)據(jù)加密是一個(gè)需要大量計(jì)算能力和時(shí)間的過(guò)程，將提升對(duì)于硬件的需求。除此之外，
在開(kāi)發(fā)層面還需要選擇有靈活定義和較高適應(yīng)性的中間層(件)技術(shù)，以便在提高安全等級(jí)的基礎(chǔ)上保證
開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的及時(shí)實(shí)施。
4 真實(shí)性保證
《全國(guó)衛(wèi)生信息化發(fā)展綱要（2003-2010 年）》指出：我國(guó)衛(wèi)生改革的目的是充分利用有限的衛(wèi)生
資源，用比較低廉的費(fèi)用提供比較優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，滿足廣大人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需要。“國(guó)內(nèi)三甲以上
的醫(yī)院都需要實(shí)行信息化管理”。電子病歷的推廣在我國(guó)面臨著合法性和安全性問(wèn)題。雖然我國(guó)電子簽
名法已經(jīng)頒布實(shí)行，然而電子簽名法規(guī)定當(dāng)事人可以約定使用或者不適用電子簽名，也就是電子簽名的
合法性以患者自愿為前提。同時(shí)電子簽名法還規(guī)定了若干不適宜采用的條件。當(dāng)電子病歷涉及這些內(nèi)容
時(shí)則不具備法律效率。這些都限制了電子病歷的發(fā)展。但結(jié)合一些電子病歷發(fā)展比較靠 |
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