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    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
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    上海市衛生局
    2011 年10 月
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    I
    目錄
    第一篇 概論篇..........................................................................................1
    前言.............................................................................................................2
    第 1 章 電子病歷應用的總體要求 ......................................................3
    1.1 電子病歷的基本概念...............................................................................3
    1.2 電子病歷的應用目的...............................................................................3
    1.3 電子病歷的應用目標...............................................................................3
    1.4 電子病歷的基本架構...............................................................................4
    1.5 電子病歷的信息來源...............................................................................8
    1.6 依據規范.................................................................................................11
    1.7 建設原則.................................................................................................12
    1.7.1 需求驅動 .........................................................................................12
    1.7.2 分步實施 .........................................................................................13
    1.7.3 規范標準 .........................................................................................13
    1.7.4 開放共享 .........................................................................................13
    1.7.5 靈活實用 .........................................................................................13
    1.7.6 安全可靠 .........................................................................................14
    1.8 技術要求.................................................................................................14
    1.8.1 數據標準 .........................................................................................14
    1.8.2 數據存儲 .........................................................................................14
    1.8.3 信息安全 .........................................................................................15
    1.8.4 接口要求 .........................................................................................15
    1.8.5 運行條件 .........................................................................................16
    第 2 章 應用功能及系統概述 ............................................................17
    2.1 基礎功能.................................................................................................17
    2.1.1 用戶、權限管理 .............................................................................17
    2.1.2 隱私保護 .........................................................................................17
    2.1.3 病歷模板管理 .................................................................................17
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    II
    2.1.4 醫囑組套管理 .................................................................................17
    2.1.5 醫學術語字典管理 .........................................................................18
    2.1.6 日志及審計 .....................................................................................18
    2.1.7 數據質量審核控制 .........................................................................18
    2.1.8 數據存儲與管理 .............................................................................18
    2.1.9 系統配置、維護 .............................................................................18
    2.1.10 電子病歷的接口 ...........................................................................18
    2.2 主要功能.................................................................................................18
    2.2.1 電子病歷創建 .................................................................................18
    2.2.2 就診主索引創建 .............................................................................19
    2.2.3 既往病史信息管理 .........................................................................19
    2.2.4 門急診病歷管理 .............................................................................19
    2.2.5 門診醫囑管理 .................................................................................19
    2.2.6 住院病歷管理 .................................................................................19
    2.2.7 住院醫囑管理 .................................................................................20
    2.2.8 檢驗檢查報告管理 .........................................................................20
    2.2.9 轉診管理 .........................................................................................20
    2.2.10 醫學證明及報告管理 ...................................................................20
    2.2.11 健康體檢報告 ...............................................................................20
    2.2.12 電子病歷查詢、輸出 ...................................................................20
    2.2.13 其它信息查詢 ...............................................................................21
    2.2.14 病案管理 .......................................................................................21
    2.2.15 醫療統計分析 ...............................................................................21
    2.2.16 醫療質量、醫療行為、醫療安全管理 .......................................21
    2.2.17 醫療知識支持 ...............................................................................22
    2.2.18 醫保政策咨詢及醫囑規范警示 ...................................................23
    2.3 擴展功能.................................................................................................23
    2.3.1 智能輔助診療決策 .........................................................................23
    2.3.2 臨床路徑控制與管理 .....................................................................23
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    III
    2.3.3 病歷結構化處理 .............................................................................23
    2.3.4 專病結構化電子病歷 .....................................................................23
    2.3.5 醫生移動應用 .................................................................................23
    2.3.6 護士移動應用 .................................................................................23
    2.3.7 病歷錄入的智能化控制 .................................................................23
    2.3.8 區域臨床信息協同應用 .................................................................24
    2.3.9 基于循證醫學的病歷檢索、臨床研究 .........................................24
    2.4 涉及的應用系統.....................................................................................24
    2.4.1 基本應用系統 .................................................................................24
    2.4.2 其它關聯臨床信息系統 .................................................................25
    第二篇 功能篇........................................................................................26
    第 3 章 基礎功能 ................................................................................27
    3.1 用戶與權限管理.....................................................................................27
    3.1.1 基本要求 .........................................................................................27
    3.1.2 推薦要求 .........................................................................................29
    3.1.3 擴展要求 .........................................................................................29
    3.2 隱私保護.................................................................................................29
    3.2.1 基本要求 .........................................................................................29
    3.2.2 推薦要求 .........................................................................................29
    3.2.3 擴展要求 .........................................................................................29
    3.3 病歷模板管理.........................................................................................30
    3.3.1 基本要求 .........................................................................................30
    3.3.2 推薦要求 .........................................................................................30
    3.3.3 擴展要求 .........................................................................................30
    3.4 醫囑組套管理.........................................................................................30
    3.4.1 基本要求 .........................................................................................30
    3.4.2 推薦要求 .........................................................................................31
    3.4.3 擴展要求 .........................................................................................31
    3.5 醫學術語字典管理.................................................................................31
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    IV
    3.5.1 基本要求 .........................................................................................31
    3.5.2 推薦要求 .........................................................................................31
    3.5.3 擴展要求 .........................................................................................32
    3.6 日志及審計.............................................................................................32
    3.6.1 基本要求 .........................................................................................32
    3.6.2 推薦要求 .........................................................................................32
    3.6.3 擴展要求 .........................................................................................32
    3.7 數據質量審核控制.................................................................................33
    3.7.1 基本要求 .........................................................................................33
    3.7.2 推薦要求 .........................................................................................33
    3.7.3 擴展要求 .........................................................................................34
    3.8 數據存儲與管理.....................................................................................34
    3.8.1 基本要求 .........................................................................................34
    3.8.2 推薦要求 .........................................................................................35
    3.8.3 擴展要求 .........................................................................................35
    3.9 系統配置、維護.....................................................................................35
    3.9.1 基本要求 .........................................................................................35
    3.9.2 推薦要求 .........................................................................................36
    3.9.3 擴展要求 .........................................................................................36
    3.10 電子病歷應用系統接口.........................................................................36
    3.10.1 基本要求 .......................................................................................36
    3.10.2 推薦要求 .......................................................................................37
    3.10.3 擴展要求 .......................................................................................37
    第 4 章 主要功能 ................................................................................39
    4.1 電子病歷創建.........................................................................................39
    4.1.1 基本要求 .........................................................................................39
    4.1.2 推薦要求 .........................................................................................40
    4.1.3 擴展要求 .........................................................................................40
    4.2 就診主索引創建.....................................................................................40
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    V
    4.2.1 基本要求 .........................................................................................40
    4.2.2 推薦要求 .........................................................................................41
    4.2.3 擴展要求 .........................................................................................41
    4.3 既往病史信息管理.................................................................................41
    4.3.1 基本要求 .........................................................................................41
    4.3.2 推薦要求 .........................................................................................41
    4.3.3 擴展要求 .........................................................................................42
    4.4 門急診病歷管理.....................................................................................42
    4.4.1 基本要求 .........................................................................................42
    4.4.2 推薦要求 .........................................................................................43
    4.4.3 擴展要求 .........................................................................................43
    4.5 門診醫囑管理.........................................................................................44
    4.5.1 基本要求 .........................................................................................44
    4.5.2 推薦要求 .........................................................................................44
    4.5.3 擴展要求 .........................................................................................44
    4.6 住院病歷管理.........................................................................................45
    4.6.1 基本要求 .........................................................................................45
    4.6.2 推薦要求 .........................................................................................47
    4.6.3 擴展要求 .........................................................................................48
    4.7 住院醫囑管理.........................................................................................48
    4.7.1 基本要求 .........................................................................................48
    4.7.2 推薦要求 .........................................................................................50
    4.7.3 擴展要求 .........................................................................................51
    4.8 檢驗檢查報告管理.................................................................................51
    4.8.1 基本要求 .........................................................................................51
    4.8.2 推薦要求 .........................................................................................52
    4.8.3 擴展要求 .........................................................................................52
    4.9 轉診管理.................................................................................................52
    4.9.1 基本要求 .........................................................................................52
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    VI
    4.9.2 推薦要求 .........................................................................................52
    4.9.3 擴展要求 .........................................................................................52
    4.10 醫學證明及報告管理.............................................................................53
    4.10.1 基本要求 .......................................................................................53
    4.10.2 推薦要求 .......................................................................................53
    4.10.3 擴展要求 .......................................................................................53
    4.11 健康體檢報告.........................................................................................53
    4.11.1 基本要求 .......................................................................................53
    4.11.2 推薦要求 .......................................................................................53
    4.11.3 擴展要求 .......................................................................................54
    4.12 電子病歷查詢、輸出.............................................................................54
    4.12.1 基本要求 .......................................................................................54
    4.12.2 推薦要求 .......................................................................................55
    4.12.3 擴展要求 .......................................................................................55
    4.13 其它信息查詢.........................................................................................56
    4.13.1 基本要求 .......................................................................................56
    4.13.2 推薦要求 .......................................................................................56
    4.13.3 擴展要求 .......................................................................................56
    4.14 病案管理.................................................................................................56
    4.14.1 基本要求 .......................................................................................56
    4.14.2 推薦要求 .......................................................................................56
    4.14.3 擴展要求 .......................................................................................57
    4.15 醫療統計分析.........................................................................................57
    4.15.1 基本要求 .......................................................................................57
    4.15.2 推薦要求 .......................................................................................57
    4.15.3 擴展要求 .......................................................................................57
    4.16 醫療質量、醫療行為、醫療安全管理.................................................58
    4.16.1 基本要求 .......................................................................................58
    4.16.2 推薦要求 .......................................................................................63
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    VII
    4.16.3 擴展要求 .......................................................................................63
    4.17 醫療知識支持.........................................................................................64
    4.17.1 基本要求 .......................................................................................64
    4.17.2 推薦要求 .......................................................................................64
    4.17.3 擴展要求 .......................................................................................64
    4.18 醫保政策咨詢及醫囑規范提醒.............................................................64
    4.18.1 基本要求 .......................................................................................64
    4.18.2 推薦要求 .......................................................................................65
    4.18.3 擴展要求 .......................................................................................65
    第 5 章 擴展功能 ................................................................................66
    5.1 智能輔助診療決策.................................................................................66
    5.2 臨床路徑控制與管理.............................................................................66
    5.3 病歷結構化處理.....................................................................................67
    5.4 專病結構化電子病歷.............................................................................67
    5.5 醫生移動應用.........................................................................................67
    5.6 護士移動應用.........................................................................................68
    5.7 病歷錄入的智能化控制.........................................................................69
    5.8 區域臨床信息協同應用.........................................................................69
    5.9 基于循證醫學的病歷檢索、臨床研究.................................................69
    第三篇 應用篇........................................................................................71
    第 6 章 門急診醫生工作站 ................................................................72
    6.1 定義.........................................................................................................72
    6.2 目標.........................................................................................................72
    6.3 處理流程.................................................................................................72
    6.4 功能描述.................................................................................................72
    6.4.1 業務處理功能 .................................................................................73
    6.4.2 信息利用功能 .................................................................................78
    6.4.3 管理控制功能 .................................................................................79
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    VIII
    6.5 接口要求.................................................................................................79
    6.6 其它要求.................................................................................................80
    第 7 章 門急診護士工作站 ................................................................81
    7.1 定義.........................................................................................................81
    7.2 目標.........................................................................................................81
    7.3 處理流程.................................................................................................81
    7.4 功能描述.................................................................................................81
    7.4.1 業務處理功能 .................................................................................81
    7.4.2 信息利用功能 .................................................................................85
    7.4.3 管理控制功能 .................................................................................85
    7.5 接口要求.................................................................................................86
    7.6 其它要求.................................................................................................86
    第 8 章 住院醫生工作站 ....................................................................87
    8.1 定義.........................................................................................................87
    8.2 目標.........................................................................................................87
    8.3 處理流程.................................................................................................87
    8.4 功能描述.................................................................................................88
    8.4.1 業務處理功能 .................................................................................88
    8.4.2 信息利用功能 .................................................................................91
    8.4.3 管理控制功能 .................................................................................91
    8.4.4 知識庫功能 .....................................................................................92
    8.5 其他要求.................................................................................................92
    第 9 章 住院護士工作站 ....................................................................94
    9.1 定義.........................................................................................................94
    9.2 目標.........................................................................................................94
    9.3 處理流程.................................................................................................94
    9.4 功能描述.................................................................................................95
    9.4.1 業務處理功能 .................................................................................95
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    IX
    9.4.2 信息利用功能 .................................................................................97
    9.4.3 管理控制功能 .................................................................................99
    9.4.4 知識庫功能 ...................................................................................100
    9.5 其他要求...............................................................................................101
    第 10 章醫療質量監管系統 ..............................................................102
    10.1 定義.......................................................................................................102
    10.2 目標.......................................................................................................102
    10.3 處理流程...............................................................................................102
    10.4 功能描述...............................................................................................103
    10.4.1 業務處理功能 .............................................................................103
    10.4.2 信息利用功能 .............................................................................105
    10.4.3 管理控制功能 .............................................................................105
    10.5 主要輸入輸出.......................................................................................105
    10.5.1 輸入 .............................................................................................105
    10.5.2 輸出 .............................................................................................106
    10.6 其他要求...............................................................................................107
    第 11 章電子病歷應用配置管理系統 ..............................................108
    11.1 定義.......................................................................................................108
    11.2 目標.......................................................................................................108
    11.3 處理流程...............................................................................................108
    11.4 功能描述...............................................................................................109
    11.4.1 配置及運維操作功能 .................................................................109
    11.4.2 管理控制功能 ............................................................................. 111
    11.4.3 信息利用功能 ............................................................................. 111
    11.5 主要輸入輸出....................................................................................... 111
    11.5.1 輸入 ............................................................................................. 111
    11.5.2 輸出 .............................................................................................112
    11.6 其它要求...............................................................................................112
    第 12 章移動醫療系統 ......................................................................113
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    X
    12.1 定義.......................................................................................................113
    12.2 目標.......................................................................................................113
    12.3 處理流程...............................................................................................113
    12.3.1 醫生處理流程 ...............................................................................114
    12.3.2 護士處理流程 ...............................................................................115
    12.4 功能描述...............................................................................................115
    12.4.1 醫生業務處理 ...............................................................................115
    12.4.2 護士業務處理 ...............................................................................117
    12.5 其它要求...............................................................................................119
    12.5.1 重要說明 .......................................................................................119
    12.5.2 接口需求 .......................................................................................119
    第 13 章電子認證應用 ......................................................................120
    13.1 定義與目標...........................................................................................120
    13.1.1 定義 .............................................................................................120
    13.1.2 目標 .............................................................................................120
    13.2 應用與服務模式...................................................................................120
    13.2.1 電子認證服務 .............................................................................120
    13.2.2 證書介質 .....................................................................................121
    13.2.3 電子認證過程 .............................................................................121
    13.2.4 數字證書互認 .............................................................................121
    13.3 處理流程...............................................................................................121
    13.4 功能描述...............................................................................................122
    13.4.1 業務處理功能 .............................................................................122
    13.4.2 控制與維護功能 .........................................................................125
    13.5 應用范圍...............................................................................................127
    13.6 其它要求...............................................................................................128
    13.6.1 高內聚低耦合的接口原則 .........................................................128
    13.6.2 嵌入式應用 .................................................................................128
    13.6.3 與醫院信息系統過程融合 .........................................................128
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    XI
    13.6.4 證書介質 .....................................................................................128
    13.7 主要輸入輸出.......................................................................................129
    13.7.1 輸入 .............................................................................................129
    13.7.2 輸出 .............................................................................................129
    第 14 章其它關聯臨床信息系統 ......................................................130
    14.1 定義與目標...........................................................................................130
    14.1.1 定義 .............................................................................................130
    14.1.2 目標 .............................................................................................130
    14.2 處理流程...............................................................................................131
    14.3 電子病歷信息交互共享要求...............................................................132
    14.3.1 檢驗信息系統(LIS) ...................................................................132
    14.3.2 檢查報告系統(RIS) ...................................................................133
    14.3.3 醫學影像系統(PACS) .................................................................134
    14.3.4 手術麻醉系統 .............................................................................135
    14.3.5 重癥監護工作站 .........................................................................136
    14.3.6 體檢信息系統 .............................................................................137
    14.3.7 用血管理系統 .............................................................................137
    14.3.8 營養配餐管理系統 .....................................................................138
    14.3.9 病案管理管理系統 .....................................................................138
    14.3.10 臨床路徑管理系統 ...................................................................139
    14.3.11 智能輔助診療決策系統 ...........................................................140
    14.3.12 醫學統計分析系統 ...................................................................140
    14.4 其它要求...............................................................................................141
    14.4.1 數據存儲 .....................................................................................141
    14.4.2 流程協同 .....................................................................................141
    14.4.3 接口標準 .....................................................................................141
    14.4.4 功能規范 .....................................................................................141
    14.5 主要輸入輸出.......................................................................................141
    14.5.1 輸入 .............................................................................................142
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    XII
    14.5.2 輸出 .............................................................................................142
    第 15 章附則 ......................................................................................143
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    1
    第一篇 概論篇
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    2
    前言
    本實施細則由上海市衛生局醫政處、信息中心組織人員編寫。
    本實施細則根據衛生部《電子病歷系統功能規范(試行)》、《上海市電子
    病歷試點工作方案》,以上海市醫療機構電子病歷應用的實際情況為基礎,適
    用于上海市各級醫療機構的電子病歷應用系統的建設、應用及評估。
    本實施細則分為概論篇、功能篇、應用篇三個部分。
    概論篇描述了電子病歷的概念、應用目的、目標、基本架構、信息來源、
    依據規范、建設原則、技術要求,是對各級醫療機構建設電子病歷的總體要求。
    概論篇還簡要介紹了電子病歷應用功能及涉及的應用系統。
    功能篇主要描述了電子病歷應用所涉及的功能類型、內容以及用法。電子
    病歷的應用功能按照功能屬性、應用深度、實現難易程度,劃分為基礎功能、
    主要功能、擴展功能,基礎功能、主要功能是實施電子病歷應用的必備功能,
    擴展功能是電子病歷應用的可選功能。功能篇按上述分類對電子病歷所涉及的
    應用功能進行具體描述,并將功能區分為基本要求、推薦要求、擴展要求三個
    應用級別,以便指導用戶合理建設、應用。
    應用篇按照與電子病歷的相關性將應用系統分類為主要應用系統、擴展應
    用系統、其它關聯臨床信息系統,把具體功能按臨床業務流程和需求進行串聯
    描述,是對功能篇中描述的應用功能的具體實現,用于指導各級醫療機構建立
    以電子病歷為核心的臨床應用系統。
    本實施細則撰寫過程中得到了市衛生局醫政處、病案質量管理中心、醫療
    機構、開發商等各方面專家的幫助和指導,在此一并表示衷心感謝!
    主要撰寫人員:范啟勇,劉 青,曹劍鋒,袁駿毅、陳亦云、況 華、黃
    新霆等
    上海市電子病歷應用功能規范實施細則
    3
    第1章 電子病歷應用的總體要求
    1.1 電子病歷的基本概念
    電子病歷是醫療機構對門急診、住院、健康體檢患者(或保健對象)臨床
    診療和指導干預的、數字化的醫療服務工作記錄。是居民個人在醫療機構歷次
    就診過程中產生和被記錄的完整、詳細的臨床信息資源。
    電子病歷應用與醫院信息系統有著密切關系,一份完整電子病歷的生成依
    賴醫院各個業務信息子系統的有機整合,因此實現電子病歷應用首先就要實現
    醫療過程的信息化。
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