區(qū)域影像信息系統(tǒng)的建設標準與規(guī)范
（征求意見稿）
1 概念和目標
1.1概念
區(qū)域是指具有獨立財政支撐，具有完整的醫(yī)療衛(wèi)生體系的行政區(qū)或地區(qū)。
區(qū)域影像信息系統(tǒng)是實現(xiàn)三級醫(yī)療資源合理分配，用于解決“看病難、看病貴”的區(qū)域衛(wèi)生信息解決方案的重要組成部分。
區(qū)域放射信息系統(tǒng)：是指區(qū)域范圍內(nèi)多家醫(yī)療機構聯(lián)網(wǎng)組成的放射信息系統(tǒng)，實現(xiàn)放射檢查的集中診斷和統(tǒng)一質(zhì)控，充分利用和共享放射設備和人才資源。
區(qū)域影像中心：是指區(qū)域范圍內(nèi)多家醫(yī)療機構聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)影像的集中存儲和管理、影像（包括其他檢查）資料的全面共享，可供衛(wèi)生管理部門、疾控、臨床、病人方便地調(diào)閱的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。
1.2目標
區(qū)域影像信息系統(tǒng)總體上需要實現(xiàn)以下目標：
1、 實現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)病人資料，影像檢查資料（包括放射、超聲等）的全面 共享。
2、 實現(xiàn)對下級特別是基層醫(yī)院影像檢查的集中診斷和集中審核，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)影像設備和人才資源的全面共享，從而全面提高區(qū)域范圍的影像診斷質(zhì)量和服務水平。
3、 提供對疑難檢查病例的會診支持。
4、 病人能夠在區(qū)域范圍內(nèi)任何一家醫(yī)療機構獲得相同質(zhì)量的影像診斷服務，從而方便病人就近就診，避免了重復檢查。另外能夠讓病人方便地在網(wǎng)上查詢自己的影像檢查資料。
5、 實現(xiàn)科研素材、業(yè)務學習資料的方便獲取，解決了基層醫(yī)院影像診斷醫(yī)生工作、培訓難以兩全的難題，可以使影像從業(yè)人員在工作中學習，快速提高業(yè)務素質(zhì)。
6、 可以建立區(qū)域的影像讀片資料庫和典型病例庫供教學和科研使用；建立區(qū)域內(nèi)各醫(yī)院的閱片質(zhì)量追蹤數(shù)據(jù)庫；統(tǒng)一的傳染病統(tǒng)計和報卡服務等。
7、 促進區(qū)域內(nèi)醫(yī)療信息化建設，為今后構建基于居民健康檔案的衛(wèi)生信息服務平臺奠定基礎。
2建設原則和標準
2.1原則
1、 必須符合國家、地方有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求。
2、 符合以“病人”為中心，以“臨床服務”為本的原則。系統(tǒng)必須能夠為病人和醫(yī)療保健服務提供所需信息，同時保證與病人有關的信息私密性和安全性，當病人授權時方可調(diào)閱和傳輸。
3、 身份識別唯一性原則。系統(tǒng)建設時必須確定一種能夠唯一標識本區(qū)域內(nèi)居民身份的方法。在確定本區(qū)域內(nèi)居民身份唯一標識方法時還要考慮更大范圍內(nèi)居民身份唯一標識識別的可能，即該標識應具備擴充和向上兼容的能力。
4、 標準化原則。系統(tǒng)信息化建設應在統(tǒng)一標準、統(tǒng)一規(guī)范的指導下開展，相關技術、標準、協(xié)議和接口等必須遵循國際、國家和行業(yè)等有關規(guī)定。
5、 開放和兼容性原則。系統(tǒng)除了需要與各類衛(wèi)生醫(yī)療機構內(nèi)的有關信息系統(tǒng)，如HIS系統(tǒng)、醫(yī)技系統(tǒng)互聯(lián)互通外，還需要能為更大的區(qū)域系統(tǒng)以及區(qū)域衛(wèi)生信息平臺提供基礎數(shù)據(jù)和調(diào)閱接口。
6、 適應性原則。系統(tǒng)必須能夠適應所有醫(yī)療衛(wèi)生機構的業(yè)務需要，同時要能滿足業(yè)務需求的變化，預留足夠靈活的數(shù)據(jù)和功能接口，便于今后擴展。
7、 先進性原則。采取業(yè)界先進系統(tǒng)架構理念和技術，為方案升級和遷移打下扎實基礎。
8、 安全和可靠性原則。區(qū)域影像信息系統(tǒng)建設一方面要保障網(wǎng)絡安全，另一方面要保障信息安全，最后是保障系統(tǒng)可靠運行。網(wǎng)絡安全首先要考慮技術層面的安全性，同時考慮管理層面的安全性；信息安全主要是數(shù)據(jù)安全，保證數(shù)據(jù)的原始性和完整性，包括數(shù)據(jù)不被非法修改和訪問，數(shù)據(jù)的全面完整，數(shù)據(jù)的訪問和修改可追蹤等等，同時，要制定并不斷完善信息系統(tǒng)應急預案和數(shù)據(jù)備份策略；可靠性是指區(qū)域影像信息系統(tǒng)應具備在硬件或網(wǎng)絡故障時的運行和修復能力，同時系統(tǒng)在設計時必須考慮大規(guī)模并發(fā)、不斷擴展條件下的運行可靠性。
2.2標準
1、 符合DICOM和 HL/7 國際標準。
2、 遵循IHE國際規(guī)范，特別是ITI、Radiology、Cardiology、Anatomic Pathology 技術框架（Technical Frameworks）包含的集成模式（Profiles）。
3、 符合XML 1.0標準。
4、 符合國際疾病分類標準。
5、 符合衛(wèi)生部頒布的電子病歷和健康檔案數(shù)據(jù)標準。
3統(tǒng)一架構
1、 區(qū)域影像信息系統(tǒng)所包含的各區(qū)域信息子系統(tǒng)必須采用統(tǒng)一的病人區(qū)域主索引MPI（Master Patient Index），使區(qū)域內(nèi)每位病人都有唯一的標識（Identifier），從而減少病人檢查記錄的重復性，實現(xiàn)各區(qū)域信息子系統(tǒng)中病人檢查記錄的全面、正確的關聯(lián)。
2、 為了保證區(qū)域影像信息服務平臺上各區(qū)域信息子系統(tǒng)的無縫集成，建議各區(qū)域信息子系統(tǒng)采用統(tǒng)一的應用運行（如：Windows）和技術開發(fā)平臺（如：.NET）,統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交互技術標準（如：XML）。
3、 區(qū)域影像信息系統(tǒng)使用統(tǒng)一的開放接口，與區(qū)域內(nèi)應用的其他信息系統(tǒng)以及上級區(qū)域信息系統(tǒng)通信。
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