XX省食品藥品監(jiān)督管理局
藥品流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)解決方案
XX南博國際信息科技有限公司
2008-03-01
目 錄
1.建設藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)簡介 3
2.XX區(qū)藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)可行性分析 3
2.1建設藥品流通監(jiān)控軟件體系基礎條件 3
2.1.1 軟件、硬件、人員基礎條件 3
2.1.2 企業(yè)基礎條件 4
3. 藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)實現(xiàn)的功能 4
3.1 企業(yè)端實現(xiàn)功能 4
4.推廣過程中可能遇到的困難與解決辦法 5
5.對于企業(yè)上報數(shù)據(jù)虛假、誤報、漏報等藥品信息的解決辦法 6
6.對于規(guī)范市場票據(jù)的一點構想 6
7. 藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)為藥品市場監(jiān)督提供分析數(shù)據(jù) 6
8. 藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)是藥品現(xiàn)場稽查的強力工具 6
9.當前需要市局提供的資料 7
10. 藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)與企業(yè) 7
1.建設藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)簡介
藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)設計為為加強藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質量而運行的軟件體系。
被控方既轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)為本系統(tǒng)信息采集點，藥監(jiān)部門為本系統(tǒng)運行、管理、使用的主體。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將按照依據(jù)新的藥品流通管理辦法即國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號規(guī)定留存的藥品信息記錄通過專網(wǎng)的方式上報到藥監(jiān)管理部門，主要包括藥品采購記錄和藥品銷售記錄的上報。
藥監(jiān)部門使用采集到的信息進行分析可得到轄區(qū)內(nèi)宏觀藥品流通（來源去向等）情況，這些信息強有力的配合了藥監(jiān)部門對藥品流通做出指導性和規(guī)范性的要求和舉措，從而實現(xiàn)加強藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質量的目的。
2.XX區(qū)藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)可行性分析
批發(fā)企業(yè)版，零售企業(yè)版，藥監(jiān)版
2.1建設藥品流通監(jiān)控軟件體系基礎條件
建設藥品流通監(jiān)控軟件體系基礎條件已經(jīng)具備，以下分軟、硬件、人員和企業(yè)情況分別論述。
時間性
法人和資質數(shù)據(jù)庫
2.1.1 軟件、硬件、人員基礎條件
XX南博國際信息有限公司成立于2004年6月，注冊資金3560萬，是XX高新技術企業(yè)。公司主要從事信息系統(tǒng)工程的建設、運行和維護等技術服務業(yè)務，同時專業(yè)從事醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)開發(fā)。公司自行開發(fā),擁有多套自主版權的軟件產(chǎn)品，擁有一流的開發(fā)團隊，此次作為藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)開發(fā)方，南博將投入最好的開發(fā)團隊，以追求客戶百分之百滿意度為宗旨的服務態(tài)度，為藥監(jiān)部門開發(fā)優(yōu)質軟件產(chǎn)品。
XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局擁有一支高效廉潔的藥監(jiān)團隊，具有豐富的藥監(jiān)管理經(jīng)驗和充分掌控信息化網(wǎng)絡化管理的能力，在建設藥品流通監(jiān)控軟件體系工作中，能夠指導和開發(fā)出務實高效的藥品流通軟件產(chǎn)品。
XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)絡硬件配置上存在配備不足，尤其是辦公局域網(wǎng)（含與分局內(nèi)部辦公局域網(wǎng)）、外網(wǎng)、內(nèi)外網(wǎng)物理隔離等硬件設備配置不足，當前可采取的方案是暫時采用省局的服務器和網(wǎng)絡條件進行軟件測試和應用。
2.1.2 企業(yè)基礎條件
區(qū)局監(jiān)管著上千家企業(yè)，這些企業(yè)中不乏遵紀守法的商業(yè)精英和具有遠見卓識的企業(yè)負責人，在調(diào)研過程中，許多企業(yè)負責人認為信息化是企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，而且非常支持藥監(jiān)部門的藥品流通信息化體系的建設，認為藥監(jiān)部門的藥品流通信息化體系建設會起到加強藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質量的作用，同時對完善市場、取締無證無資質的非法人員參與藥品經(jīng)營、抑制走票過票等傷害企業(yè)利益的非法行為起到重要作用，這樣，抵制了不公平的競爭，最大程度上保護了合法企業(yè)的利益，絕大部分企業(yè)負責人表示了積極配合的態(tài)度。
同時，藥品流通信息化體系也為企業(yè)提供了監(jiān)管者與被監(jiān)管者溝通的平臺，這幾年來，許多企業(yè)逐步開始規(guī)范，很多企業(yè)的面貌已經(jīng)煥然一新，從倉庫的配備到質管設備的采用等方面，企業(yè)已經(jīng)從GSP管理規(guī)范實施過程中收益，在調(diào)研過程中，很多企業(yè)負責人都曾提到在企業(yè)發(fā)展過正中藥監(jiān)部門對企業(yè)提供的幫助，在很多企業(yè)案例中，GSP管理在企業(yè)的實施提高了藥品質量管理也提高了企業(yè)的管理能力，培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的質管人員和管理人員，也規(guī)范了許多企業(yè)的不完善制度，現(xiàn)在，企業(yè)很愿意與藥監(jiān)部門溝通，希望從中收益，藥品流通信息化體系也將會未企業(yè)發(fā)展提供幫助。
在信息化的道路上，大部分企業(yè)已經(jīng)走在了前面，很多企業(yè)已經(jīng)為信息化的發(fā)展投入資金，購買了網(wǎng)絡硬件與企業(yè)管理軟件，對企業(yè)幫助很大。通過調(diào)研過程中的接觸了解，絕大部分批發(fā)企業(yè)和絕大部分的零售連鎖企業(yè)已經(jīng)建設了自己的信息化體系包括：進銷存GSP軟件、物流信息系統(tǒng)等，已經(jīng)為建設藥監(jiān)系統(tǒng)的信息化體系做了充分的積累，相比企業(yè)，藥監(jiān)部門在這方面的工作可能要稍滯后一些，但是，通過這次藥品流通信息化體系的建設，能夠充分彌補這方面的不足。
3. 藥品市場流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)實現(xiàn)的功能
3.1 企業(yè)端實現(xiàn)功能
企業(yè)端既被監(jiān)管企業(yè)端軟件功能有：
1． 藥品采購記錄數(shù)據(jù)上報（批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)）
主要項目有：
供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容
（填報內(nèi)容應該與該藥隨貨同行票或者其它合法憑證一致）
2． 藥品銷售記錄數(shù)據(jù)上報（批發(fā)企業(yè)）
主要項目有：
供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容 購買單位編碼
3． 通知接收、消息接收
主要為增進企業(yè)與藥監(jiān)部門溝通與信息交流。
企業(yè)通過廣播功能能夠及時收到藥監(jiān)部門最新的法律法規(guī)、管理辦法等通知，實現(xiàn)了藥監(jiān)部門對被監(jiān)管企業(yè)點對多點群體廣播的功能，拓展了藥監(jiān)部門的管理能力，及時的向企業(yè)傳達藥監(jiān)部門對企業(yè)的管理，節(jié)省了藥監(jiān)部門的人力物力財力，提高了工作效率。
消息接收功能則提供了藥監(jiān)部門點對點的信息傳播手段，能夠精確的將對各個企業(yè)的管理傳達到企業(yè)。
藥監(jiān)局端軟件功能有：
1．藥品采購記錄查詢
2．藥品銷售記錄查詢
3．藥品庫存查詢
4．轄區(qū)藥品流通分析
4.推廣過程中可能遇到的困難與解決辦法
1．企業(yè)無通訊網(wǎng)絡
通過與ISP服務提供商協(xié)調(diào)，提供整體安裝優(yōu)惠政策，降低網(wǎng)絡費用
2．企業(yè)無計算機設備
可能會在零售類型企業(yè)出現(xiàn)，如企業(yè)實在無法解決計算機設備問題則提供EXCEL標準報表格式由企業(yè)填報，在市屬各分局安裝EXECL數(shù)據(jù)接收軟件，通過企業(yè)將EXCEL表格送交當?shù)厮幈O(jiān)分局的辦法統(tǒng)一上報市局。
5.對于企業(yè)上報數(shù)據(jù)虛假、誤報、漏報等藥品信息的解決辦法
首先應確定錯誤數(shù)據(jù)的類型，對于因手工操作失誤等引起的人為錯誤軟件系統(tǒng)可提供修改的功能來更正錯誤，對于到期
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